安全管理网

现行
导航:安全管理网>> 安全标准>> 行业标准>> 其他>>正文

关节置换植入物 髋关节假体

标 准 号: YY 0118-2016
替代情况: 替代 YY 0118-2005
发布单位: 国家食品药品监督管理总局
起草单位: 天津市医疗器械质量监督检验中心、北京百幕航材高科技股份有限公司、施乐辉外科植入物(北京)有限公司
发布日期: 2016-01-26
实施日期: 2018-01-01
点 击 数:
更新日期: 2017年12月13日
下载地址:点击这里 4.63 MB
下载点数:20点(VIP会员免费)
内容摘要

本标准规定了部分和全髋关节假体的定义、分类及安全方面的预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息的要求。
本标准适用于使用标准中所规定材料和工艺制造的部分和全髋关节假体。
本标准代替YY 0118-2005髋关节假体。

下载地址(请点击下面地址下载)
网友评论 more
创想安科网站简介会员服务广告服务业务合作提交需求会员中心在线投稿版权声明友情链接联系我们