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骨接合植入物 金属接骨板

标 准 号: YY 0017-2016
替代情况: 替代 YY 0017-2008
发布单位: 国家食品药品监督管理总局
起草单位: 天津市医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心
发布日期: 2016-07-29
实施日期: 2018-06-01
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更新日期: 2017年12月05日
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内容摘要

本标准规定了骨接合植入物金属接骨板的相关术语、定义、要求、试验方法、制造、灭菌、包装等要求。本标准适用于骨科手术时作骨折断端连接用的接骨板。本标准不适用于颅颌面接骨板、角度固定器、脊柱固定板以及特殊设计接骨板的描述和要求。

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