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人基因单核苷酸多态性(SNP)检测试剂盒

标 准 号: YY/T 1731-2020
替代情况:
发布单位: 国家药品监督管理局
起草单位: 广东省医疗器械质量监督检验所等
发布日期: 2020-06-30
实施日期: 2021-06-01
点 击 数:
更新日期: 2020年12月29日
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内容摘要

本标准规定了人基因单核苷酸(SNP)多态性检测试剂盒的要求、试验方法及标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于人基因单核苷酸多态性(SNP)检测试剂盒的质量控制。试剂盒方法学包含实时荧光PCR法、PCR基因芯片法、PCR电泳法、PCR毛细电泳分析法、PCR高分辨熔解曲线法、流式荧光杂交法、飞行时间质谱法、焦磷酸测序法、Sanger测序法等。

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