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硅凝胶填充乳房植入物专用要求 硅凝胶填充物性能要求 第2部分：可浸提物质限量要求

标 准 号： YY/T 1555.2-2018
替代情况：
发布单位： 国家药品监督管理局
起草单位： 中国食品药品检定研究院、河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院、淮南市食品药品检验中心
发布日期： 2018-12-20
实施日期： 2020-01-01
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更新日期： 2019年04月16日
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内容摘要

本标准规定了用于人工乳房植入物的硅凝胶填充物中可浸提物质的浸提方法、检测方法和限量要求。本标准适用于以硅凝胶为内填充物的人工乳房植入物。

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