1.药品经营企业应当按照《规范》相关规定，在系统中设置各经营流程的质量控制功能，与采购、销售以及收货、验收、储存、养护、出库复核、运输等系统功能形成内嵌式结构，对各项经营活动进行判断，对不符合药品监督管理法律法规以及《规范》的行为进行识别及控制，确保各项质量控制功能的实时和有效。、
1.2.药品零售企业系统的硬件、软件、网络环境及管理人员的配备，应当满足企业经营规模和质量管理的实际需要。
1.3.负责指导设定系统质量控制功能；
1.4.负责系统操作权限的审核，并定期跟踪检查；
1.5.监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统；
1.6.负责质量管理基础数据的审核、确认生效及锁定；
1.7.负责经营业务数据修改申请的审核，符合规定要求的方可按程序修改；
1.8.负责处理系统中涉及药品质量的有关问题。
1.9.各操作岗位通过输入用户名、密码等身份确认方式登录系统，并在权限范围内录入或查询数据，未经批准不得修改数据信息。
1.10.修改各类业务经营数据时，操作人员在职责范围内提出申请，经质量管理人员审核批准后方可修改，修改的原因和过程在系统中予以记录。
1.11.系统对各岗位操作人员姓名的记录，根据专有用户名及密码自动生成，不得采用手工编辑或菜单选择等方式录入。
1.12.系统操作、数据记录的日期和时间由系统自动生成，不得采用手工编辑、菜单选择等方式录入。
2药品零售企业系统的销售管理应当符合以下要求：
2.1.建立包括供货单位、经营品种等相关内容的质量管理基础数据；
2.2.依据质量管理基础数据，自动识别处方药、特殊管理的药品以及其他国家有专门管理要求的药品；
2.3.拒绝国家有专门管理要求的药品超数量销售；
2.4.与结算系统、开票系统对接，对每笔销售自动打印销售票据，并自动生成销售记录；
2.5．依据质量管理基础数据，对拆零药品单独建立销售记录，对拆零药品实施安全、合理的销售控制；
2.6.依据质量管理基础数据，定期自动生成陈列药品检查计划；
2.7.依据质量管理基石眨数据，对药品有效期进行跟踪，对近效期的给予预警提示，超有效期的自动锁定及停销。药品经营企业应当建立与经营范围和经营规模相适应的计算机系统（以下简称系统）。能够实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程，并符合电子监管的实施条件。