2020年度卫生健康标准项目申报指南

发文号：国卫办法规函〔2020〕391号
发布单位：国家卫生健康委办公厅
发布日期：2020年-05-15

各有关单位：

为满足卫生健康事业发展对标准化工作的需要，我委决定公开征集2020年度卫生健康标准项目承担单位。现发布项目申报指南，符合条件的单位可提出申请，项目申报截止日期为2020年6月6日。

附件：2020年度卫生健康标准项目申报指南

国家卫生健康委办公厅

2020年5月15日

（信息公开形式：主动公开）

附件

2020年度卫生健康标准项目申报指南

一、申报要求

（一）项目申报单位要求

1.能够独立承担民事法律责任，具有独立财务账户；

2.具有项目相关工作经验、专业优势和执行条件，能够在1年内完成项目任务（新冠肺炎疫情相关标准在半年内完成）；

3.标准制修订项目的申报单位应当联系其他至少2家相关单位的专家组成协作组（应当有协作组专家同意参加项目的书面意见）；

4.申报单位应当为项目执行提供所需的配套支持，保证项目按时完成；

5.申报单位无逾期未完成的标准项目。

（二）项目负责人要求

1.应当为申报单位的正式在职人员，具有高级技术职称和承担项目所需的专业能力和工作经验；

2.正在执行的我委往年下达的标准项目不超过1项；

3.无逾期未完成的标准项目。

二、申报程序

采用网络申报。进入卫生健康标准网（http://wsbz.nhc.gov.cn/wsbzw/）首页，首次使用用户，在右上角“用户登录”模块点击“注册”，按提示要求填写相关信息，其中，姓名栏请务必填写项目负责人真实姓名；已经注册用户，输入登录名、密码、验证码点击“登录”。点击“办事大厅”中的“项目申请”，选择申报的项目填写申报材料。将加盖申报单位公章的《卫生健康标准项目申报书》PDF扫描件上传。完成上述操作后，点击“提交”。出现提交成功对话框，表示已经完成申报。左侧“办理进度”栏可以查看已经提交的项目情况。

网络申报时间：2020年6月1日—6月6日。

网上申报程序操作相关事宜，请咨询我委统计信息中心。（联系人：董方杰；联系电话：010—68792939）

附表

2020年度卫生健康标准项目目录

一、标准制修订项目

序号	专业	项目名称	项目类别	标准类别	项目主要内容	完成时限
1	卫生健康信息	健康码基本功能规范	标准制定	WS/T	根据现有健康码的功能，适当延伸其在预约、就诊、健康管理等方面的应用，制定健康码基本功能规范，包括基本信息管理功能规范、诊疗信息管理功能规范、健康信息管理功能规范等，为进一步规范健康码应用发展提供标准支撑。	1年
2	卫生健康信息	新冠肺炎基本数据集	标准制定	WS	分为门诊、住院、随访、康复、中医、临床科研、监测等7个部分，提供一套口径统一、语义明确、结构规范的门诊数据集，包括数据集元数据、数据元属性、值域代码等方面，约定新冠肺炎专病数据结构。	6个月
3	卫生健康信息	基层医疗卫生机构对治愈出院后新冠肺炎患者随访和健康管理信息系统功能与技术规范	标准制定	WS/T	根据基层医疗卫生机构对新冠肺炎出院患者健康管理、随访服务、健康监测、康复指导等内容和业务流程特点，制定信息系统建设规范，包括支撑相关业务功能模块标准、数据采集标准、数据接口标准等。	6个月
4	卫生健康信息	发热门诊信息系统功能与技术规范	标准制定	WS/T	根据发热门诊（高风险区域）的业务流程特点，制定信息系统建设规范，包括临床诊疗业务功能模块标准，数据采集标准，数据接口标准等,可为各级医院发热门诊信息化建设进行指导。	1年
5	卫生健康信息	重大疾病监测业务协同交换接口规范	标准制定	WS	在《重大疾病监测业务协同数据集》的基础上，根据各省疾控信息平台，以及各级各类医疗机构电子病历建设情况，结合法定传染病、重点慢性病、精神障碍等疾控管理的业务活动，进行分析、规范和定义各业务数据交换文档的内容、格式、逻辑关系、组织构架，形成满足业务工作流程及共享需求的数据交换接口规范。	1年
6	卫生健康信息	疾病控制基本数据集：麻风病登记报告	标准制定	WS	麻风病例登记信息、状态信息和管理者工作信息等，明确数据集元数据属性、数据元属性等。	1年
7	医疗卫生建设装备	应急发热门诊及肠道门诊建筑设计标准	标准制定	WS/T	规范综合医院感染性疾病门诊建筑设计，明确感染性疾病门诊建设选址、功能要求、平面布局、工艺流程相关要求及水电暖通等技术要求，满足感染性疾病的筛查、预警和防控的使用要求。	1年
8	医疗卫生建设装备	公共设施临时应急救治改造标准	标准制定	WS/T	规范应急状态下依托展览馆、会议中心等公共设施的临时应急救治基地建设，明确建筑布局、机电暖通、给排水、信息化通讯和基本医疗设备等相关技术要求。	1年
9	医疗卫生建设装备	手术室医学装备配置标准	标准制定	WS/T	在保障患者安全的前提下，根据手术室功能定位和临床需求，提出各类型手术室医学装备配置标准。	1年
10	传染病	新冠肺炎诊断标准	标准制定	WS	确定新冠肺炎的诊断标准（包括疑似病例、临床诊断病例和实验室诊断病例）；确定新冠肺炎实验室诊断方法及结果判定标准（包括分子诊断和血清免疫学诊断）。	6个月
11	传染病	百日咳诊断标准	标准修订	WS	修订WS 274，增加诊断依据、鉴别诊断、核酸检测，修订病原学、流行病学、病原体分离鉴定和百日咳凝集抗体测定。	1年
12	传染病	结核病诊断标准	标准修订	WS	修订WS 288，增加各种类型的耐药结核病术语和定义，诊断依据，诊断原则，诊断和鉴别诊断程序。	1年
13	寄生虫病	疟原虫检测虫种核酸鉴定法	标准制定	WS/T	规范疟疾PCR检测方法的生物安全要求,标本的采集、运输和保存,主要仪器和试剂，操作流程，质量控制以及结果分析和判定。	1年
14	地方病	地方性甲状腺肿诊断标准	标准修订	WS/T	修订WS 276，通过问卷、调研、国际标准比较以及现场调查等方式对标准修订。	1年
15	地方病	水源性高碘病区控制标准	标准制定	WS/T	建立针对水源性高碘病区控制状况的评价指标，制定针对不同级别行政区划的病区控制指标与判定办法。	1年
16	营养	人群维生素E筛查方法	标准制定	WS/T	建立测定血液维生素E的高压液相和液质两种检测方法，适用于中国人群的维生素E筛查指标。	1年
17	环境健康	新冠肺炎防控社区环境卫生管理规范	标准制定	WS/T	研制新冠肺炎疫情期间社区楼道、电梯、楼宇门厅等公共场所消杀、通风换气等基本要求；安装集中空调社区对集中通风系统的合理应用；生活垃圾规范处理以及规范社区内宠物饲养的行为等。	6个月
18	环境健康	二次供水设施卫生规范	标准修订	GB	修订GB 17051，修改并增加无负压变频设备等新型二次供水设施的卫生要求，调整水质卫生要求中的部分指标及名称，增加对水箱清洗消毒单位的要求等。	1年
19	学校卫生	传染病流行期学生健康监测感染控制技术指南	标准制定	GB/T	主要规范传染病流行期间学生常见病监测的防控工作，包括：健康监测（体检）机构针对传染病的知识与技能培训、防护用品的准备、监测现场的准备；在监测过程中的防护，包括学生防护、监测重点岗位防护等；消毒要求，包括监测前、监测中及监测结束后的终末消毒，覆盖监测仪器以及监测人员、学生个人消毒要求。	1年
20	学校卫生	中小学校教室采光和照明卫生标准	标准修订	GB	修订GB 7793，修订学校教室采光要求（如采光系数、窗地面积比、眩光、各表面反射比等；）和照明要求。	1年
21	学校卫生	儿童青少年视力健康管理技术服务指南	标准制定	WS/T	制定视力健康教育与咨询、近视风险监测预警、检查评估、综合干预与动态管理等全周期、全过程的服务流程和效果评价标准。	1年
22	卫生有害生物防制	蝇类抗药性检测方法家蝇生物测定法	标准修订	GB/T	修订GB/T 26349，补充灭蝇饵剂的抗药性测定方法；进一步完善常见杀虫药剂对敏感家蝇种群的诊断剂量。	1年
23	卫生有害生物防制	病媒生物综合管理技术规范化学防治蚊虫	标准制定	WS/T	主要规定病媒生物综合管理中使用卫生杀虫剂对各类场所蚊虫实施化学防治的技术要求与方法。	1年
24	医疗机构管理	医院供热系统运行管理	标准修订	WS	修订WS 437，依据新发布的法规规范，修订质量安全、环保、管理等相关内容，加强医院对有供热需求的灭菌消毒、卫生热水、洗浆、空调、食堂、制剂等供热系统的运行管理。	1年
25	医疗服务	患者身份识别管理规范	标准制定	WS/T	适用于全国各级各类医务人员对患者进行正确身份识别，规定身份识别的重点环节、基本原则、技术内容与要求。	1年
26	医院感染控制	医疗机构消毒技术规范	标准修订	WS/T	修订WS/T 367，对医疗机构的消毒管理要求，消毒与灭菌的基本原则，常用清洁、消毒与灭菌方法和医院消毒灭菌的效果监测等方面进行修订。	1年
27	医院感染控制	产房医院感染预防与控制规范	标准制定	WS/T	规定产房的布局流程及功能设置、人员与物品管理、环境清洁与消毒、手卫生、无菌操作、医疗废物的管理、职业防护等。	1年
28	护理	静脉治疗护理技术操作规范	标准修订	WS/T	修订WS/T 433，对静脉治疗护理技术操作部分内部进行修改。	1年
29	临床检验	临床微生物培养、鉴定和药敏检测系统的性能验证	标准制定	WS/T	包括细菌、真菌形态学检查试剂、分离培养系统、手工和自动化鉴定系统、药敏系统的验证以及风险评估等。	1年
30	血液	血液运输标准	标准修订	WS/T	修订WS/T 400，对临床输注用血和血液标本运输提出技术要求。	1年
31	血液	血站评价指南	标准制定	WS/T	建立评价血站采供血能力、献血服务水平、血液质量安全和信息化建设的操作指南。	1年
32	基层卫生健康	基层医疗卫生机构发热哨点诊室设置标准	标准制定	WS/T	根据新冠肺炎疫情常态化防控需要，按照社区卫生服务中心和乡镇卫生院功能定位，通过在基层医疗卫生机构设置具备应急隔离条件的发热哨点诊室，加强基层防护和规范服务流程，提升基层应对突发公共卫生事件和重大传染病处置能力，有效落实“四早”防控措施。	1年
33	基层卫生健康	基层医疗卫生服务机构质量管理规范	标准制定	WS/T	基于基层医疗卫生机构功能定位的核心内容的相关质量管理和控制标准。	1年
34	消毒	消毒剂与抗（抑）菌剂中激素的评价规范及检验方法	标准制定	WS/T	建立消毒剂与抗（抑）菌剂中激素的检验方法和评价指标	1年
35	消毒	抗抑菌剂有效成分清单	标准制定	GB	规定抗抑菌剂有效成分清单目录	1年
36	老年健康	中国健康老年人标准	标准制定	WS/T	从老年人生理健康、心理健康及良好的社会适应能力等方面制定中国健康老年人标准。	1年
37	老年健康	居家、社区老年医疗护理员服务标准	标准制定	WS/T	研究和制定适合我国老年人群的居家、社区老年医疗护理员服务标准。	1年
38	妇幼健康	幼儿园卫生保健工作评估标准	标准制定	WS/T	建立全国幼儿园卫生保健工作评价指标体系及评分常模，对全国幼儿园卫生保健工作质量进行统一评估。	1年
39	职业健康	尿中1,3-丁二烯代谢产物1,2-双羟基-4-（N-乙酰半胱氨酸)-丁烷（DHBMA)和1-（N-乙酰半胱氨酸)-2-羟基-3-丁烯（MHBMA)的高效液相色谱-质谱/质谱测定方法	标准制定	GBZ/T	通过研究和方法验证，制定尿中1,3-丁二烯的检测方法和相应的限值。	1年
40	职业健康	工作场所空气中乙草胺的职业接触限值和检测方法	标准制定	限值GBZ 方法 GBZ/T	通过现场检测和实验室研究，制定工作场所空气中乙草胺的职业接触限值和检测方法。	1年
41	职业健康	职业卫生技术服务工作规范	标准制定	GBZ	对职业卫生技术服务工作的内容、程序、质量控制、过程管理等做出规定，以规范技术服务全要素全流程，保证技术服务质量。	1年
42	职业健康	建设项目职业病危害预评价技术导则	标准修订	GBZ/T	修订GBZ/T 196，通过修订相关内容，提高标准的可操作性。	1年
43	职业健康	职业性慢性化学物中毒的诊断总则	标准制定	GBZ	《职业病分类和目录》修订后，慢性中毒的诊断为开放性条款，制定总则以满足诊断需求。	1年
44	职业健康	职业性刺激性化学物致慢性阻塞性肺疾病的诊断标准	标准修订	GBZ	修订GBZ/T 237，增加标准的可操作性。	1年
45	放射卫生	X射线衍射仪及低能射线装置放射卫生防护标准	标准修订	GBZ	修订GBZ 115，并增加能量在5kev-1Mev的离子注入装置、电子束焊机等其他各类小型非医用射线装置防护要求及相应检测方法。	1年
46	放射卫生	正电子发射断层成像设备（PET）质量控制检测规范	标准制定	WS	正电子发射断层成像设备（PET）质量控制检测的要求、检测项目、检测周期和检测方法等。	1年
47	放射卫生	锥形束X射线CT（CBCT）设备质量控制检测规范	标准制定	WS	锥形束X射线CT（CBCT）设备质量控制检测的要求、检测项目、检测周期和检测方法等。	1年
48	放射卫生	放射工作人员职业健康检查外周血淋巴细胞微核检测与应急剂量估算方法	标准修订	GBZ/T	修订WS/T 187，提高标准科学性和可操作性。	1年
49	其他	托育机构质量评估标准	标准制定	WS/T	建立完善托育机构标准规范体系，促进我国婴幼儿照护服务专业化、规范化发展	1年

二、标准研究项目

序号	专业	项目名称	项目类别	项目主要内容	完成年限
50	卫生健康信息	5G、区块链技术在医疗卫生行业应用的标准需求研究	研究	研究5G、区块链等新技术在医疗行业的应用情况及前景，从技术要求、管理要求及评测方法、创新监管、质量和数据安全等角度分析标准需求，提出标准体系框架建议。	1年
51	其他	儿童青少年心理危机与冲突的系统式干预指南标准前期研究	研究	通过项目研究提出儿童青少年心理危机与冲突的系统式心理健康服务的原则和方法，为家庭、学校、医疗卫生机构等开展儿童青少年心理健康服务提供标准化指导方案。	1年
52	其他	我国与WHO标准化合作机制研究	研究	通过研究WHO标准化工作机制及其他典型国家参与WHO标准化工作的做法，为我国参与WHO标准化合作提供建议。	1年
53	其他	卫生健康领域标准联通共建一带一路策略研究	研究	通过研究“一带一路”国家对中国卫生健康标准的需求，提出中国卫生健康标准深度参与“一带一路”建设策略，为中国卫生健康标准在“一带一路”国家推广提出建议。	1年

三、标准实施评估项目

序号	专业	项目名称	项目类别	项目主要内容	完成年限
54	职业健康	GBZ 159-2004《工作场所空气中有害物质监测的采样规范》实施评估	实施评估	对工作场所空气中化学有害因素监测的采样方法和技术规范进行评估。	1年
55	职业健康	GBZ 70-2015《职业性尘肺病的诊断》实施评估	实施评估	对职业性尘肺病的诊断标准进行评估。	1年
56	放射卫生	常见职业性放射性疾病诊断标准实施评估	实施评估	对外照射急性放射病、外照射慢性放射病、放射性白内障、皮肤损伤和肿瘤等5种常见职业病的诊断标准进行实施评估。	1年